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便携式全数字彩色超声诊断系统

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注册证编号
粤械注准20152230912
注册人名称
粤械注准20152230912
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
产品名称
便携式全数字彩色超声诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
Acclarix AX3、Acclarix AX4、Acclarix AX4 Exp、Acclarix AX4 Super、Acclarix AX7、Acclarix AX8、Acclarix AX8 Exp、Acclarix AX8 Super
结构及组成
仪器由主机与探头组成,可选配穿刺架、脚踏开关、锂电池、MTC探头扩展器、超声心电模块。 可选配探头型号为:C5-2XQ型凸阵探头、L10-4Q型线阵探头、L17-7HQ型高频线阵探头、E8-4Q腔内探头、P5-1XQ型相控阵探头、C5-2Q型凸阵探头、L12-5Q型线阵探头、L17-7SQ型高频线阵探头、MC8-4Q型凸阵探头、MC9-3TQ型凸阵探头、P5-1Q型相控阵探头、P7-3Q型相控阵探头、C5-2MQ型容积凸阵探头、C7-2XQ型凸阵探头、E10-3BQ型腔内探头、E10-3HQ型腔内探头、C5-1Q型凸阵探头、L12-5HQ型线阵探头、L12-5WQ型线阵探头、C6-2MQ型容积凸阵探头。 可选配穿刺架型号为:BGK-C5-2、BGK-L40UB、BGK-CR10UA、BGK-R15UB、BGK-P5-1X、BGK-001、BGK-002、BGK-003、BGK-004、BGK-005、BGK-006、BGK-007、BGK-008、BGK-009、BGK-010、BGK-011、BGK-012。
适用范围
适用于临床超声检查。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-08-24
有效期至
2020-08-23
变更情况
2019-12-06: 1、结构及组成由“Acclarix AX3、Acclarix AX4、Acclarix AX4 Exp、Acclarix AX4 Super仪器由主机、C5-2Q型凸阵探头、E8-4Q腔内探头、P5-1XQ型相控阵探头(Acclarix AX3仪器不适用)、L12-5Q型线阵探头、L17-7SQ型高频线阵探头、MC8-4Q型凸阵探头、P5-1Q型相控阵探头、C5-2MQ型容