抓捕器

国械注准20193030956

国械注准20193030956

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

抓捕器

第三类

见附页。

该产品包括圈套器和扭转器，部分型号规格配有导管。圈套器由圈套环和芯轴组成，主要组成材料为镍钛合金、镀金钨丝、聚四氟乙烯。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物，如支架、断裂的导管和导丝等，神经血管应用除外。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2019-12-04

2024-12-03

2022-11-09 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。 2023-11-13 一、产品名称由“圈套器套件”变更为“抓捕器”。二、变更产品技术要求，详见附件。