一次性使用医用口罩

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注册证编号

豫械注准20182140377

注册人名称

豫械注准20182140377

注册人住所

长垣市丁栾镇北工业区

生产地址

长垣市丁栾镇北工业区

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：无菌系带型、无菌挂耳型、非无菌系带型、非无菌挂耳型；规格：大号、中号、小号

结构及组成

本产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成，口罩体由纺粘热轧法非织造布和聚丙烯熔喷布组成。

适用范围

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-04-12

有效期至

2028-08-19

变更情况

2018-12-14 型号、规格由“系带型、挂耳型”变更为“型号：系带型、挂耳型；规格：大号、中号、小号”；产品技术要求变更内容见附页。 2019-04-24 住所由“长垣县丁栾镇北工业区（刘师古寨村）”变更为“长垣县丁栾镇北工业区”；生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区（刘师古寨村）”变更为“长垣县丁栾镇北工业区” 2020-02-24型号、规格增加非无菌型。产品技术要求变更内容见附页。 202

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