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葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号
鲁械注准20162400329
注册人名称
鲁械注准20162400329
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R:50mL×2;R:75mL×4;R:50mL×6;R:80mL×4;R:40mL×3;R:50mL×5;R:30mL×3;R:25mL×4。 校准品:2mL×1(选配)。
结构及组成
主要组成成分: 试剂R:对羟基苯甲酸盐(25 mmol/L)、葡萄糖氧化酶(>1kU/L)、过氧化物酶(>1.5kU/L)、4-氨基安替比林(0.3 mmol/L); 校准品:葡萄糖。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
12个月(2~8℃保存,试剂开封后,避光可存放30天),校准品开封后,在2~8℃冷藏,避光条件下可稳定30天有效。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-18
有效期至
2026-04-24
变更情况
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