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白色念珠菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153401960
注册人名称
国械注准20153401960
注册人住所
北京市昌平区生命园路29号C座100号
生产地址
北京市房山区窦大路九区30号
产品名称
白色念珠菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
条型：1人份/袋、50人份/盒、100人份/盒；25人份/筒、2筒/盒、4筒/盒； 卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
试剂盒：白色念珠菌单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记白色念珠菌单克隆抗体、硝酸纤维膜； 样本处理液：磷酸盐缓冲液，试剂盒中还包含样本处理管及滴头。
适用范围
本试剂盒用于定性检测女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌抗原。
产品储存条件及有效期
2℃～30℃避光干燥处密封贮存，避免冷冻，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
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