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一次性使用异物钳

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注册证编号
苏械注准20152220299
注册人名称
苏械注准20152220299
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号
产品名称
一次性使用异物钳
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用异物钳由钳头部件、外管、滑块和手柄组成。钳头部件由05Cr17Ni4Cu4Nb制成,符合GB/T1220-2007的要求;外管中弹簧管由06Cr19Ni10制成,符合GB/T 1220-2007的要求;滑块和手柄由ABS制成,符合GB/T 12672-2009的要求;外管涂层由聚乙烯、聚全氟乙丙烯制成,聚乙烯符合YY/T 0114-2008的要求。按尺寸不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
与内窥镜联合使用,从人体消化道中取出异物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-11-29
有效期至
2020-03-25
变更情况
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