一次性使用无菌硅胶气管插管

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注册证编号

鄂械注准20212083244

注册人名称

鄂械注准20212083244

注册人住所

湖北省宜昌开发区大连路19号*

生产地址

湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼

产品名称

一次性使用无菌硅胶气管插管

管理类别

第二类

型号规格

型号：普通型、规格：7Fr、9Fr；型号：预充气型、规格：5Fr、7Fr、9Fr

结构及组成

普通型：由带帽封堵接头、支气管封堵导管套囊充气管、封堵导管、Y形连接件、密封接头、锁牙盖、固定环、硅胶垫、管芯固定压件、四通接头-锥头、四通接头-锥套（带硅胶圈）、封堵导管套囊、小白帽及支气管封堵导管指示球囊（带单向阀）组成。预充气型：由带帽封堵接头、支气管封堵导管套囊充气管、封堵导管、Y形连接件、密封接头、锁牙盖、固定环、硅胶垫、管芯固定压件、四通接头-锥头、四通接头-锥套（带硅胶圈）、封堵导管套囊、小白帽、支气管封堵导管指示球囊（带单向阀）与预充气装置组成。其中预充气装置由预充气三通接头、预充气按钮、弹簧、预充气密封件、鲁尔接头、预充气连接管、预充气外壳、预充气气囊、单向阀接头（带单向阀）组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。

适用范围

用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2021-04-06

有效期至