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医用可吸收缝合线

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注册证编号
国械注准20153022341
注册人名称
国械注准20153022341
注册人住所
北京市顺义区牛栏山镇腾仁路22号2幢一层
生产地址
载明生产地址变更为:北京市顺义区腾仁路22号1幢西一层,北京市顺义区腾仁路22号2幢东一层
产品名称
医用可吸收缝合线
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品为合成可吸收缝线, 是由乙醇酸聚合物组成,不染色或染紫色, 为多股缝线。缝线带有涂层,为E-Caprolactone。缝线分不带针缝线和带针缝线2种类型,其中带针缝线缝针采用医用不锈钢。不锈钢代号: S42030(牌号:30Cr13), 不锈钢代号:S30210(牌号:12Cr18Ni9)。产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于一般软组织对接或者结扎,包括用于眼科手术,但不适用于心血管和神经科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2025-10-26
变更情况
2016-05-19 “注册人住所:北京市朝阳区酒仙桥东路9号院2号楼东一层101;生产地址:北京市顺义区牛栏山工业区腾仁路22号华丰工业园2号楼”变更为“注册人住所:北京市朝阳区酒仙桥中路26号院2号楼5层620;生产地址:北京市顺义区腾仁路22号2号楼东一层”。 2016-12-15 “生产地址:北京市顺义区腾仁路22号2号楼东一层”变更为“生产地址:北京市顺义区腾仁路22号2幢东一层”