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α-L-岩藻糖苷酶校准品

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注册证编号
国械注准20193400530
注册人名称
国械注准20193400530
注册人住所
北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)
生产地址
北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)
产品名称
α-L-岩藻糖苷酶校准品
管理类别
第三类
型号规格
1×1mL;
结构及组成
磷酸盐缓冲液牛血清白蛋白α-L-岩藻糖苷酶(基因重组)
适用范围
与本公司生产的α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)配套使用,用于α-L-岩藻糖苷酶试剂盒检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期为18个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
变更情况
2019-08-19 “注册人名称:北京百奥泰康生物技术有限公司; 注册人住所:北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层; 生产地址:北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧、北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼(科技创新功能区);”变更为“注册人名称:北京安图生物工程有限公司; 注册人住所:北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区); 生产