天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

浙械注准20162400552

浙械注准20162400552

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

第二类

30mL(试剂1：1×24mL + 试剂2：1×6mL)、50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)、75mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×15mL)、100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：1×20mL)、100mL(试剂1：1×80mL + 试剂2：1×20mL)、200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL)、150mL(试剂1：2×

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 、L-天门冬氨酸钾、苹果酸脱氢酶（MDH）、乳酸脱氢酶（LDH）、羊抗人天门冬氨酸氨基转移酶胞浆同工酶（sAST）抗体；试剂2：α-酮戊二酸、 还原型辅酶Ⅰ（NADH）；校准品：天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶、磷酸盐缓冲液;质控品：磷酸盐缓冲液、氯化钠、葡萄糖、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶。（具体内容详见说明书）

用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(mAST)活性的体外定量测定。

2～8℃避光保存，有效期12个月。

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2022-03-29

2026-03-01

1.适用机型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立008ɑ”生化分析仪。 2.核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。