总三碘甲状腺原氨酸校准品

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注册证编号

苏械注准20222401573

注册人名称

苏械注准20222401573

注册人住所

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

生产地址

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

产品名称

总三碘甲状腺原氨酸校准品

管理类别

第二类

型号规格

2 mL（冻干粉）×6 瓶（6个水平）

结构及组成

(1) C0 (冻干粉)：磷酸盐缓冲液，pH 7.3。 (2) C1 (冻干粉)：磷酸盐缓冲液稀释的三碘甲状腺原氨酸（大约0.7 ng/mL），pH 7.3。 (3) C2 (冻干粉)：磷酸盐缓冲液稀释的三碘甲状腺原氨酸（大约1.4 ng/mL），pH 7.3。 (4) C3 (冻干粉)：磷酸盐缓冲液稀释的三碘甲状腺原氨酸（大约2.3 ng/mL），pH 7.3。 (5) C4 (冻干粉)：磷酸盐缓冲液稀释的三碘甲状腺原氨酸（大约3.7 ng/mL），pH 7.3。 (6) C5 (冻干粉)：磷酸盐缓冲液稀释的三碘甲状腺原氨酸（大约6.8 ng/mL），pH 7.3。

适用范围

用于全自动化学发光免疫分析仪配套希森美康生物科技（无锡）有限公司生产的总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光法）检测时进行校准。

产品储存条件及有效期

(1)未开封2～8℃条件下保存，有效期12个月。 (2)复溶后，密闭在2～8℃条件下可保存30天。 (3)复溶后，室温18～26℃条件下放到分析仪上后应在2.5小时内完成测定。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-08-04