正压面罩

浙械注准20172080187

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宁波杭州湾新区滨海四路138号

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正压面罩

第二类

口鼻面罩小号（S）、中号（M）、大号（L），F型口鼻面罩小号（S）、中号（M）、大号（L），D型口鼻面罩小号（S）、中号（M）、大号（L），N型口鼻面罩小号（S）、中号（M）、大号（L），鼻面罩中号（M），F型鼻面罩中号（M），N型鼻面罩中号（M）

口鼻面罩、F型口鼻面罩、D型口鼻面罩和N型口鼻面罩由富氧接口、胶塞、旋转接口、口鼻面罩弯管接头主体、口鼻面罩弯管接头片（N型口鼻面罩不适用）、口鼻面罩开口垫片、氧气帽、口鼻面罩面杯、口鼻面罩衬垫、口鼻面罩调节帽、口鼻面罩调节杆、口鼻面罩前额支架、前额头垫、头带组成；鼻面罩、F型鼻面罩和N型鼻面罩由富氧接口、胶塞、旋转接口、鼻面罩弯管接头主体、氧气帽、鼻面罩开口垫片、鼻面罩面杯、鼻面罩衬垫、鼻面罩前额支架、前额头垫、头带、鼻面罩前额支架盖组成。

产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-09-21

2026-06-03

1、型号、规格：由“口鼻面罩（大号L、中号M、小号S）、鼻面罩（大号L、中号M、小号S）”变更为“口鼻面罩小号（S）、中号（M）、大号（L），F型口鼻面罩小号（S）、中号（M）、大号（L），D型口鼻面罩小号（S）、中号（M）、大号（L），N型口鼻面罩小号（S）、中号（M）、大号（L），鼻面罩中号（M），F型鼻面罩中号（M），N型鼻面罩中号（M）”。 2、结构及组成：由“口鼻面罩由前额支架、前额头垫