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无菌导管固定装置

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注册证编号
豫械注准20212140868
注册人名称
豫械注准20212140868
注册人住所
长垣县樊相创业大道1号
生产地址
长垣县樊相创业大道1号
产品名称
无菌导管固定装置
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型按外形不同分为:A1型、A2型、A3型、A4型、A5型;B型按外形不同分为:B1型、B2型、B3型;C型按外形不同分为C1型、C2型、C3型、C4型、C5型;D型按外形不同分为:D1型、D2型、D3型;规格:宽(1cm~30cm)×长(4~200cm),具体规格型号见包装标识。
结构及组成
导管固定贴分为A型、B型、C型、D型;A型由弹力布涂敷医用压敏胶,复合格拉辛离型纸制成,根据不同外形分为:A1型、A2型、A3型、A4型、A5型。B型由体表固定座和导管固定座组成,体表固定座由涂敷医用压敏胶的水刺无纺布、离型纸制成。导管固定座由尼龙毛刺与尼龙细丝织布缝制、聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。按外形不同分为:B1型、B2型、B3型。C型由体表固定座和导管固定座组成,体表固定座由涂敷医用压敏胶的水刺无纺布和离型纸制成。导管固定座由尼龙毛刺、尼龙细丝织布(可无)、聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。按外形不同分为:C1型、C2型、C3型、C4型、C5型、C6型。D型由体表固定座和导管固定座组成,体表固定座由涂敷医用硅凝胶的PU膜,与皮肤粘贴面复合离型纸膜或离型纸,导管固定座由尼龙毛刺、医用压敏胶、离型纸组成,与无纺布胶带条,泡棉垫搭配组合,按外形不同分为:D1型、D2型、D3型。
适用范围
用于体表固定医用导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-08-17
有效期至
2026-08-16
变更情况
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