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幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20163400153
注册人名称
国械注准20163400153
注册人住所
深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼
生产地址
深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼
产品名称
幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
检测卡、样本稀释液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中幽门螺杆菌(H.Pylori)抗体。
产品储存条件及有效期
2~30℃避光、阴凉、干燥处保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-08
有效期至
2025-07-07
变更情况
2018-07-02 “注册人住所:深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城(一期)第2幢;生产地址:深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城(一期)第2幢;”变更为“注册人住所:深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼;生产地址:深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼;”。