医用消毒超声耦合剂

川械注准20152060044

川械注准20152060044

成都高新区天映路102号

成都高新区天映路102号（主楼）四楼、五楼

医用消毒超声耦合剂

第二类

MMS/DUC-12g，MMS/DUC-15g，MMS/DUC-20g，MMS/DUC-25g，MMS/DUC-30g，MMS/DUC-35g，MMS/DUC-50g，MMS/DUC-100g，MMS/DUC-125g，MMS/DUC-150g，MMS/DUC-200g，MMS/DUC-250g。

本产品由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆（交联聚丙烯酸树脂）和纯化水配制而成，为水溶性消毒型高分子凝胶制剂。

该产品供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完好皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，改善超声耦合效果，并具有消毒功能。

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四川省药品监督管理局

2020-02-10

2025-02-09

有2021年7月22日变更文件:1、产品适用范围变更为： 该产品供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于完好皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，改善超声耦合效果，并具有消毒功能。 2、产品技术要求变更情况详见《第二类医疗器械（含体外诊断试剂）技术要求文字性变更对比表》。 3、产品说明书变更情况详见《第二类医疗器械（含体外诊断试剂）说明书文字性变更对比表》。