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一次性使用无菌注射针
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注册证编号
国械注准20163150670
注册人名称
国械注准20163150670
注册人住所
萍乡市高新技术工业园安泰北路8号
生产地址
萍乡市高新技术工业园安泰北路8号
产品名称
一次性使用无菌注射针
管理类别
第三类
型号规格
0.4×13、0.4×16、0.45×13、0.45×16、0.5×16、0.5×20、0.5×25、0.5×38、0.55×20、0.55×25、0.6×25、0.6×28、0.6×30、0.6×32、0.7×30、0.7×32、0.7×38、0.8×30、0.8×32、0.8×38、0.9×30、0.9×32、0.9×38、1.1×30、1.1×35、1.1×38、1.2×30、1.2×32、1.2×35、1.2×38。（单位：mm）
结构及组成
本产品由保护套、不锈钢针管、针座组成，其中针座选用聚丙烯材料，保护套选用聚乙烯材料，不锈钢针管选用奥氏体304不锈钢材料。本产品无菌、无热原。
适用范围
本产品与一次性使用无菌注射器配套使用，用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液时用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-19
有效期至
2021-04-18
变更情况
/
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一次性使用无菌注射针是一种常见的医疗器械，用于给患者注射药物或者抽取血液样本。下面是对该产品的一些客观介绍。
产品定义：一次性使用无菌注射针是一种用于医疗注射的器械，具有无菌性能，每次使用后即废弃，以确保患者的安全和卫生。
特点：一次性使用无菌注射针具有以下特点：
1. 无菌性能：产品经过严格的无菌处理，确保注射过程中不会引入细菌或其他病原体，保证患者的安全。
2. 安全性：一次性使用的设计避免了交叉感染的风险，减少了医疗事故的发生。
3. 方便性：产品使用简单方便，无需额外的清洁和消毒步骤，减少了医护人员的工作负担。
4. 精确性：注射针具有精确的刻度，可以准确控制药物的剂量，确保治疗效果。
组成：一次性使用无菌注射针通常由以下几个部分组成：
1. 针头：用于穿刺皮肤和注射药物。
2. 针管：用于容纳药液或血液样本。
3. 活塞：用于推动药液或血液样本进出针管。
4. 刻度：用于测量药液或血液样本的容量。
类型：一次性使用无菌注射针根据其容量和针头尺寸的不同，可以分为不同的类型，以适应不同的注射需求。常见的类型有1ml、2ml、5ml、10ml等。
总结起来，一次性使用无菌注射针是一种安全、方便、精确的医疗器械，用于给患者注射药物或者抽取血液样本。它具有无菌性能，每次使用后即废弃，以确保患者的安全和卫生。产品由针头、针管、活塞和刻度等部分组成，根据容量和针头尺寸的不同，可以分为不同的类型。
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