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血糖血酮测试仪

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注册证编号
苏械注准20212221396
注册人名称
苏械注准20212221396
注册人住所
南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋
生产地址
南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层
产品名称
血糖血酮测试仪
管理类别
第二类
型号规格
M210、M211、M212
结构及组成
仪器由主机模块、电源模块和软件模块(软件发布版本:V1)三部分构成。
适用范围
用于指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖、β-羟丁酸浓度测试,只用于血糖、血酮水平的监测,不适用于糖尿病以及DKA患者的最终诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-21
有效期至
2026-09-28
变更情况
2023-09-21生产地址变更 由“南京市江北新区药谷大道11号加速器二期08栋5层,南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层”变更为“南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层”