肺炎衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20163400296

国械注准20163400296

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南九道10号深圳湾科技生态园10栋B3204

北京市海淀区高里掌路1号院10号楼-1层101，北京市海淀区高里掌路1号院16号楼

肺炎衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

32人份/盒

样本处理液、肺炎衣原体PCR反应液A、肺炎衣原体PCR反应液B、肺炎衣原体阴性对照、肺炎衣原体阳性对照。（具体内容详见说明书）

用于体外定性检测人痰液样本中的肺炎衣原体DNA。

试剂盒应在-20℃以下温度避光保存，避免反复冻融，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-08-12

2026-08-11

2021-01-11 “注册人住所：深圳市南山区科丰路2号特发信息港大厦D栋二楼东侧一号；生产地址：深圳市南山区科丰路2号特发信息港大厦D栋二楼东侧一号、深圳市南山区科丰路二号特发信息港E栋二层西3号”变更为“注册人住所：深圳市南山区深圳湾科技生态园9栋裙楼5层29-30；生产地址：深圳市南山区深圳湾科技生态园9栋裙楼5层29-30、深圳市南山区深圳湾科技生态园10栋B座32层03-04”。