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实时荧光定量PCR仪
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注册证编号
国械注准20153220948
注册人名称
国械注准20153220948
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海四路25号院16号楼-01-5层
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海四路25号院16号楼2层、-01层001室
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
GNM-C7-8
结构及组成
该产品主要由主机及随机软件Pathogen Suite（发布版本号：Pathogen Suite V1.0）组成，其中主机由控制系统、电源系统、光电检测系统、加热反应模块、外壳部件组成。
适用范围
该产品基于荧光聚合酶链反应，在医学临床上可对来源于人体的核酸样本（RNA/DNA）进行分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-26
有效期至
2025-05-25
变更情况
2020-10-23 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路19号2幢407室；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌南路19号2幢405、407、408室”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海四路25号院16号楼-01-5层；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海四路25号院16号楼2层、-01层001室”。
2022-04-18 “注册人名称：北京金诺美生物技术有限公
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