诊断图像处理软件

浙械注准20192210588

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浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室

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诊断图像处理软件

第二类

dInsight L

产品由软件安装光盘、授权码组成。其中软件由登录模块、基本信息模块、病例列表模块、文件管理模块、图像处理模块和报告生成模块共6个模块组成。

产品用于组织病理切片（H&E染色）、细胞病理（宫颈液基细胞、结核杆菌染色）的数字病理图像进行浏览、标记和处理，为临床定性分析提供辅助依据和为临床诊断提供辅助诊断参考，且用于组织病理切片（免疫组织化学染色）、分子病理（荧光原位杂交）的数字病理图像进行浏览、标记和处理，为临床定量分析提供辅助依据和为临床诊断提供辅助诊断参考。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-07-12

2024-10-27

1.适用范围由“产品用于对数字病理图像进行浏览、标记和处理”变更为“产品用于对组织病理切片（H&E染色、免疫组织化学染色）、细胞病理（宫颈液基细胞、结核杆菌染色）、分子病理（荧光原位杂交）的数字图像进行浏览、标记和处理，并基于纹理映射，实现对图像异质区域的处理，从而为医生提供临床参考信息”。