宫腔镜配套手术器械

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注册证编号

浙食药监械（准）字2012第2220195号

注册人名称

浙食药监械（准）字2012第2220195号

注册人住所

桐庐县江南镇深澳村

生产地址

桐庐县江南镇深澳村

产品名称

宫腔镜配套手术器械

管理类别

第二类

型号规格

GQ-08型

结构及组成

产品由操作器、镜鞘及闭孔器、宫腔检查鞘及闭孔器、手术钳构成。手术钳按头部的形状不同分别有活检钳、锯齿钳、剪刀等多种规格。手术器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制造。钳（剪）头应经热处理，钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2，剪刀刃口硬度为455HV0.2～535HV0.2。器械工作表面粗糙度Ra值应≤0.8μm，其余部位Ra值应≤1.6μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围

产品与宫腔镜配套，在临床上供宫腔内疾病检查和治疗用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2012-05-07

有效期至