丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）

湘械注准20152400169

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长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）

第二类

规格 1（试剂 1：40ml×1 试剂 2：10ml×1）；规格 2（试剂 1：60ml×1 试剂 2：15ml×1）；规格 3（试剂 1： 60ml×2 试剂 2：15ml×2）；规格 4（试剂 1：60ml×4 试剂2：15ml×4）；规格 5（试剂 1：60ml×6 试剂 2：15ml×6）；规格 6（试剂 1：120ml×2 试剂 2：30ml×2）；规格 7（试剂 1：100ml×2 试剂 2：25ml×2）；规格 8（试剂 1：280ml×2 试剂 2：70ml×2）；规格 9（试剂 1：8L×1 试剂 2：2L×1）；规格 10（试剂 1：28ml×1 试剂 2：7ml×1）；规格 11（试剂 1： 60ml×2 试剂 2：30ml×1）；规格 12（试剂 1：60ml×4 试剂2：60ml×1）；校准品（选配）：1×1ml；1×2ml；1×5ml；质控品（选配）：1×1ml；1×2ml；1×5ml

试剂 1：乳酸脱氢酶、还原型辅酶 I 钠盐；试剂 2：L-丙氨酸、α-酮戊二酸；校准品、质控品：丙氨酸氨基转移酶。

本试剂盒用于体外定量检测人体血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性，临床上主要用于辅助评价肝功能。

1、试剂在2～8℃密封避光储存，有效期为12个月。2、本试剂盒开瓶后2～8℃冷藏条件下，有效期为2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存，有效期为12个月；校准品、质控品复溶后，20-25℃密封保存，可以稳定4小时，避免反复冻融。

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无

湖南省药品监督管理局

2021-03-10

2025-12-08

变更时间：2021-03-10 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9栋”。