椎体成形工具包

桂械注准20172100151

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桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层

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椎体成形工具包

第二类

HSO1型、HSO2型

椎体成形工具包采用医用不锈钢和医用聚氯乙烯塑料制成。根据配件组成划分为HS01、HS02两种型号，其中HS01型由穿刺针、螺旋推进器（包括连接管、漏斗）组成；HS02型由穿刺针、实心椎体钻、导针、骨水泥注入器（包括推杆）、扩张套管（包括工作套管）组成。

供临床实施经皮椎体成形术和或经皮椎体后凸成形术时一次性使用，进行穿刺定位、钻椎体、注入骨水泥。用于对椎体良、恶性肿瘤及骨质疏松性椎体压缩骨折的手术治疗

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广西壮族自治区药品监督管理局

2020-12-11

2022-08-20

同意该产品企业住所由“桂林市七星区六合路125号”变更为“桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层”。生产地址由“桂林市七星区六合路125号2、4栋”变更为“桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层”。