彩色多普勒超声系统

粤械注准20212060701

粤械注准20212060701

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼

彩色多普勒超声系统

第二类

E40、E50、E60、E70、E80

由主机、探头、移动台车组成。可选配探头5C2AE、12L5AE、8EC4AE、8EC4CE、2C35AE、L10-5TE、85L25DE、CL8-4LE。

用于人体超声诊断检查。

无

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广东省药品监督管理局

2021-05-17

2026-05-16

2023-12-25: 1、结构及组成由“由主机、探头、移动台车组成。可选配探头5C2AN、12L5AN、8EC4CN、2C35AN、L10-5T。”变更为“由主机、探头、移动台车组成。可选配探头5C2AE、12L5AE、8EC4AE、8EC4CE、2C35AE、L10-5TE、85L25DE、CL8-4LE。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。