非球面人工晶状体

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注册证编号

国械注准20243160955

注册人名称

国械注准20243160955

注册人住所

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋201

生产地址

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋101、201

产品名称

非球面人工晶状体

管理类别

第三类

型号规格

L-312

结构及组成

该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形襻。主体部分和襻为同一材料，由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯等共聚而成，添加紫外吸收剂；光学设计：单焦，非球面（在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征）。该产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用，货架有效期5年。

适用范围

该产品用于对于无晶状体眼患者进行视力矫正的初次植入，以恢复白内障患者视力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-05-17

有效期至

2029-05-16