一次性使用气管插管

鄂械注准20182082399

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武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房

一次性使用气管插管

第二类

见附页

一次性使用气管插管均为有囊产品。普通型、经鼻型、口腔预成型由气管插管接头、管体、套囊、墨菲孔、病人端、充气管、指示球囊和单向阀组成。加强型由气管插管接头、管体、加强钢丝、套囊、墨菲孔、病人端、充气管、指示球囊和单向阀组成。产品所有型号均含X显影线。插管时可以选配导丝一起使用，导丝由可塑铝芯和外套管组成。

产品通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧、重症医学科ICU内使用时的通气管道。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接，形成一个完整的维持病人呼吸的系统。产品以无菌形式提供，一次性使用。

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无

湖北省药品监督管理局

2023-08-24

2028-11-04

无批准日期由【2018-11-05】变更为【2023-08-24】；生效日期由【】变更为【2023-11-05】；有效期至由【2023-11-04】变更为【2028-11-04】；结构及组成由【一次性使用气管插管均为有囊产品。普通型、经鼻型、口腔预成型由气管插管接头、管体、套囊、墨菲孔、病人端、充气管、指示球囊和单向阀组成。加强型由气管插管接头、管体、加强钢丝、套囊、墨菲孔、病人端、充气管、指示球