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一次性使用配药用注射针
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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2150364号
注册人名称
浙江一益医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省温州市龙湾区永中街道纪风路251号 ?
产品名称
一次性使用配药用注射针
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由针座、针管、护套组成。产品应清洁、无异物、无毛边、毛刺、弯钩等缺陷。针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；配药针的检验液与同批对照液的pH值之差不大于1，检验液中可萃取的金属含量不超过5μg/mL，镉的含量应小于0.1 μg/mL；产品无菌、无热原、溶血率小于5%。
适用范围
产品与配药用注射器配合使用，用于临床抽取或配制药液用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.09
有效期至
2017.06.09
变更情况
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