器械数据库

超声图像胎儿颈项透明层定位及厚度测量软件

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20182700012
注册人名称
粤械注准20182700012
注册人住所
珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402
生产地址
珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402
产品名称
超声图像胎儿颈项透明层定位及厚度测量软件
管理类别
第二类
型号规格
ABL-V1.0.2-TY
结构及组成
物理组成:储存介质是光盘,逻辑组成:软件由系统主模块、 图像识别与测量模块、样本训练模块组成。
适用范围
适用于医疗单位对已采集的孕妇早期妊娠(孕11+0-13+6周)胎儿超声图像进行颈项透明层(NT)的识别、定位及厚度测量。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-02
有效期至
2023-01-01
变更情况
2022-06-29: 1、注册人名称由“珠海艾博罗生物技术有限公司”变更为“珠海艾博罗生物技术股份有限公司”。 2、注册人住所由“珠海市大学路99号广东珠海高科技成果产业化示范基地C区一期厂房2号楼五层”变更为“珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402”。 3、生产地址由“珠海市大学路99号广东珠海高科技成果产业化示范基地C区一期厂房一号楼三层和二号楼五层”变更为“珠海市高新区创新海岸科技六路18号之一4层402”。