一次性脐带夹护理包

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注册证编号

苏械注准20172182065

注册人名称

苏械注准20172182065

注册人住所

常州市钟楼区龙城大道2188号

生产地址

江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西

产品名称

一次性脐带夹护理包

管理类别

第二类

型号规格

A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、A-Ⅲ型

结构及组成

一次性脐带夹护理包由脐带剪夹器、敷料垫、护脐带、粘贴敷料组成；产品的型号根据组成不同分为A-I型、A-II型和A-III型；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于切断并封闭新生儿脐带残端及对断脐部位进行综合护理用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-02-20

有效期至

2027-10-26

变更情况

2024-02-20产品技术要求变更由“3.2.3.2 测试取3.2.3.3.1制备的检验液，按GB/T 14233.1-2008中规定的方法试验，应符合2.2.3.3的要求。3.3.3.2 测试取3.3.3.3.1制备的检验液，按GB/T 14233.1-2008中规定的方法试验，应符合2.3.3.3的要求。3.4.3.1.2 测试取3.4.3.1.1制备的检验液，按GB/T 14233.1

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