全数字彩色多普勒超声诊断系统

粤械注准20192060298

粤械注准20192060298

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼

全数字彩色多普勒超声诊断系统

第二类

FDC8100、FDC8100A、FDC8100B

由主机、探头、显示器三部分组成。可选配探头：5C2A、12L5A、8EC4A、2C35A、6V2W、4V2S，可选购附件：3D/4D模块。

用于人体超声诊断检查。

无

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无。

广东省食品药品监督管理局

2023-03-28

2029-01-23

2023-03-28: 1、结构及组成由“由主机、探头、显示器三部分组成。可选配探头：5C2A、12L5A、8EC4A、2C35A、6V2W，可选购附件：3D/4D模块。”变更为“由主机、探头、显示器三部分组成。可选配探头：5C2A、12L5A、8EC4A、2C35A、6V2W、4V2S，可选购附件：3D/4D模块。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。 2023-03