一次性使用聚乙烯醇封闭式负压引流套装

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注册证编号

豫械注准20232140237

注册人名称

豫械注准20232140237

注册人住所

河南省南阳市社旗县产业集聚区工业大道西段

生产地址

河南省南阳市社旗县产业集聚区工业大道西段

产品名称

一次性使用聚乙烯醇封闭式负压引流套装

管理类别

第二类

型号规格

型号：PVA吸盘型、PVA插管型；规格：30cm×20cm×1cm、20cm×15cm×1cm、20cm×10cm×1cm、15cm×10cm×1cm、10cm×10cm×1cm、10cm×5cm×1cm。

结构及组成

一次性使用聚乙烯醇封闭式负压引流套装由聚乙烯醇海绵（以下简称PVA型海绵）、负压引流封闭膜、引流管、连接管、连接接头、止流夹组成；负压引流封闭膜由涂覆医用粘合剂的聚氨酯薄膜层、两面有离型纸保护层组成。所含成分不可被人体吸收。PVA吸盘型由PVA型海绵、负压引流封闭膜、吸盘型引流管、冲洗管、外接引流管路组成；PVA型海绵中内置冲洗管，冲洗管为管壁多侧孔导管；吸盘型引流管由引流吸盘、吸盘贴片、引流管组成；外接引流管路由吸引连接管、两通接头/三通接头/四通接头、冲洗连接管、止流夹组成。PVA插管型由PVA型海绵、负压引流封闭膜、冲洗型引流管、外接引流管路组成；PVA型海绵中内置冲洗型引流管；冲洗型引流管由引流管和冲洗管组成，内置部分引流管和冲洗管为管壁多侧孔导管；外接引流管路由吸引连接管、两通接头/三通接头/四通接头、止流夹组成。

适用范围

用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面）进行引流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-03-29

有效期至