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一次性使用压力延长管

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注册证编号
国械注准20153030122
注册人名称
国械注准20153030122
注册人住所
上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址
上海市嘉定区金园一路925号
产品名称
一次性使用压力延长管
管理类别
第三类
型号规格
30cm、60cm、90cm、120cm
结构及组成
压力延长管由母鲁尔接头、软管和公鲁尔接头组成。母鲁尔接头和公鲁尔接头由聚碳酸酯(PC)材料制造,软管由聚氯乙烯(PVC)材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于介入手术中压力监测管路中的连接和输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
变更情况
2015-12-31 “注册人名称由:上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司”变更为“上海康德莱医疗器械股份有限公司”。 2021-01-14 型号规格由“30cm、60cm、90cm、120cm ”变更为“30cm、50cm、60cm、90cm、120cm、150cm、180cm、200cm、250cm ”;同步变更产品技术要求中的相应内容,详见附件《产品技术要求变化对比表》。 2021-04-