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抗心磷脂抗体IgG质控品
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注册证编号
粤械注准20222402109
注册人名称
粤械注准20222402109
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
抗心磷脂抗体IgG质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值质控品：1支×1 mL；高值质控品：1支×1 mL。
结构及组成
质控品由低值质控品和高值质控品组成。低值质控品和高值质控品含不同浓度的抗心磷脂抗体IgG。
适用范围
用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的抗心磷脂抗体IgG 测定试剂盒（化学发光法）的质量控制。
产品储存条件及有效期
1. 2～8 ℃储存，有效期12 个月。
2. 开瓶后，2～8 ℃条件下可稳定30 天，室温（18～28℃）条件下可稳定18 小时。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-12-29
有效期至
2027-12-28
变更情况
/
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