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大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20192400536
注册人名称
沪械注准20192400536
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号5号楼4楼
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区李冰路151号2号楼3楼（质检）、4号楼3楼（生产）、5号楼3楼（质检、研发）
产品名称
大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒
结构及组成
FOB检测试剂管：包括检测试纸条（含人血红蛋白单克隆抗体、人血红蛋白抗体胶体金、羊抗兔IgG、兔IgG胶体金）、取样棒、稀释液。
适用范围
本试剂盒供医疗机构用于定性检测人体粪便中的血红蛋白，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光干燥保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-12-18
有效期至
2024-12-17
变更情况
/
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