一次性使用消化道斑马导丝

川械注准20192020176

川械注准20192020176

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢

一次性使用消化道斑马导丝

第二类

HHEZS-25-260、HHEZS-25-450、HHEZS-35-260、HHEZA-35-260、HHEZS-35-450、HHEZA-35-450

一次性使用消化道斑马导丝由导丝和盘管系统组成，导丝内芯为镍钛合金，导丝包塑层为聚四氟乙烯及聚氨酯，盘管系统为高密度聚乙烯，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

一次性使用消化道斑马导丝通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。

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四川省药品监督管理局

2019-10-09

2024-10-08

有2022年8月4日变更文件：1、“注册人名称：四川海汇药业有限公司”变更为：“注册人名称：四川扬子江医疗器械有限公司” 2、“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼”。