器械数据库
口腔正畸辅助仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20232170020
注册人名称
苏械注准20232170020
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1-310（该地址不得从事零售）
生产地址
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1-310（该地址不得从事零售）
产品名称
口腔正畸辅助仪
管理类别
第二类
型号规格
BO01-02
结构及组成
产品由振动马达、控制装置和咬合结构件组成。
适用范围
通过咬嘴振动牙齿的方式，加快前牙的移动速度，用于口腔正畸辅助治疗。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-17
有效期至
2028-01-03
变更情况
2024-05-17产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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