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颅内出血CT图像辅助分诊软件

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注册证编号
国械注准20243210666
注册人名称
国械注准20243210666
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001
生产地址
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001
产品名称
颅内出血CT图像辅助分诊软件
管理类别
第三类
型号规格
RealNow-ICH,发布版本 1
结构及组成
本软件由服务器端和浏览器端组成。浏览器端由登录模块、信息列表模块、深度学习分析模块、数据上传模块和系统设置模块组成。服务器端由数据存储模块,数据管理模块和深度学习算法图像处理模块组成。本软件通过网络交付。
适用范围
本产品可对颅脑CT平扫图像进行显示、处理、测量和分析,用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。供经培训合格的医师使用,不能单独作为临床诊疗决策的依据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-11
有效期至
2029-04-10
变更情况
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