同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

京械注准20142400163

注册人名称

京械注准20142400163

注册人住所

北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧

生产地址

北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

a)试剂1：1;18mL试剂2：1;5mLb)试剂1：1;33mL试剂2：1;9mLc)试剂1：2;66mL试剂2：2;18mLd)试剂1：1;66mL试剂2：1;18mL

结构及组成

主要组成成分试剂1主要组分磷酸盐缓冲液100mmol/LS-腺苷甲硫氨酸盐（SAM）0.1mmol/Lbeta;-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原性（NADH）0.2mmol/L三（2羧乙基）磷氯化氢（TCEP）0.5mmol/Lalpha;-酮戊二酸5.0mmol/L修饰化的Hcy甲基转移酶（HMTase）5.0KU/L谷氨酸脱氢酶（GLDH）10.0KU/LProClin300适量试剂2主要组分磷酸盐缓冲液100mmol/L修饰化的S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶3.0KU/L腺苷脱氨酶（ADA）5.0KU/LProClin300适量

适用范围

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃储存，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-30