降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京械注准20152400862

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北京市昌平区科学园路31号

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降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

1）试剂1：15mL×1、试剂2：15mL×1； 2）试剂1：30mL×1、试剂2：30mL×1； 3）试剂1：30mL×3、试剂2：30mL×3； 4）试剂1：20mL×1、试剂2：10mL×1； 5）试剂1：40mL×1、试剂2：20mL×1； 6）试剂1：40mL×3、试剂2：20mL×3； 7）试剂1：30mL×1、试剂2：10mL×1； 8）试剂1：45mL×1、试剂2：15mL×1； 9）试剂1：45mL×3、试剂2：15mL×3； 10）试剂1：24mL×1、试剂2：6mL×1； 11）试剂1：48mL×1、试剂2：12mL×1； 12）试剂1：48mL×3、试剂2：12mL×3； 13）试剂1：25mL×1、试剂2：5mL×1； 14）试剂1：50mL×1、试剂2：10mL×1； 15）试剂1：50mL×3、试剂2：10mL×3； 16）试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1； 17）600测试/盒（试剂1：69mL×1、试剂2：27mL×1）； 18）1200测试/盒（试剂1：69mL×2、试剂2：27mL×2）； 19）校准品：1.0mL×1（选配）； 20）质控品水平1：1.0mL×1（选配）； 21）质控品水平2：1.0mL×1（选配）。

试剂1：Tris-HCl缓冲液（pH8.0） 200mmol/L 牛血清白蛋白 5mg/mL 聚乙二醇6000 5% 试剂2：Tris-HCl缓冲液（pH8.0） 50mmol/L 牛血清白蛋白 5mg/mL 降钙素原抗体的乳胶颗粒 >0.4ng/mL 校准品(冻干粉)：降钙素原重组蛋白，Tris缓冲液，人血清（含量≥5%），（目标浓度范围：48ng/mL-72ng/mL），批特异，具体浓度见瓶签； 质控品(冻干粉)：降钙素原重组蛋白，Tris缓冲液，人血清（含量≥5%），（质控品水平1靶值范围：0.32ng/mL-0.48ng/mL；质控品水平2靶值范围：16ng/mL-24ng/mL），批特异，具体浓度见瓶签。

用于体外定量测定人血清中降钙素原(PCT)的含量。

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

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北京市食品药品监督管理局

2019-11-07

2024-11-06

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