一次性婴幼儿末梢采血器

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注册证编号

苏械注准20162410830

注册人名称

苏械注准20162410830

注册人住所

苏州高新区普陀山路168号

生产地址

苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼

产品名称

一次性婴幼儿末梢采血器

管理类别

第二类

型号规格

硅油型：0.65*1.40、0.85*1.75、1.00*2.50、2.00*3.00（mm）；无硅油型：0.65*1.40、0.85*1.75、1.00*2.50、2.00*3.00（mm）

结构及组成

一次性婴幼儿末梢采血器主要由刀片、弹簧和塑料件组成。一次性婴幼儿末梢采血器的刀片采用符合YY/T0294.1-2005要求的解剖刀用不锈钢制成；弹簧由符合GB/T24588-2009要求的06Cr19Ni9不锈钢弹簧钢丝制成；塑料件主要由符合GB12672-2009的ABS、符合GB11115-2009的PE、符合GB12670-2008的PP树脂制成，对人体无毒、无过敏、无刺激。一次性婴幼儿末梢采血器如为硅油型，则刀片所加硅油的技术指标（除粘度外）应符合2015年中国药典要求；按照发射深度和宽度不同分为四个规格。一次性婴幼儿末梢采血器经γ射线辐射灭菌，产品应无菌。

适用范围

适用于婴幼儿脚后跟采血以及稍大剂量的末梢采血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-12-22

有效期至

2021-08-28