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导管鞘组件
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注册证编号
国械注准20223031362
注册人名称
国械注准20223031362
注册人住所
苏州高新区湘江路198号
生产地址
苏州高新区湘江路198号
产品名称
导管鞘组件
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
导管鞘组件由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺器、破皮刀、注射器组成。其中,导丝可为绕丝型导丝或亲水涂层导丝,穿刺器可为穿刺针或导引套管针。产品经环氧乙烷灭菌, 一次性使用,货架有效期为三年。
适用范围
本产品用于介入手术过程中,建立血管内器械经皮进入血管的通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-13
有效期至
2027-10-12
变更情况
/
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