脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20212400392

注册人名称

皖械注准20212400392

注册人住所

合肥市包河区兰州路659号

生产地址

合肥市包河区兰州路659号

产品名称

脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂盒规格： 1、R1：1×24mL，R2：1×6mL；2、R1：1×32mL，R2：1×8mL；3、R1：1×40mL，R2：1×10mL；4、R1：1×60mL，R2：1×15mL；5 、R1：1×80mL，R2：1×20mL ；6、R1：1×100mL，R2：1×25mL；7、R1：1×240mL，R2：1×60mL；8 、R1：2×30mL，R2：1×15mL；9、R1：2×32mL，R2

结构及组成

R1：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、氯化钠 9g/L、表面活性剂 0.5‰(m/V)、防腐剂 1‰(m/V)； R2：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、牛血清白蛋白 1.0%（m/V)、胶乳包被抗脂联素抗体＜0.5%、防腐剂 1‰(m/V)、表面活性剂 0.5‰(m/V)；校准品（选配）：牛血清白蛋白、脂联素、氯化钠、防腐剂；质控品水平一、二（选配）：牛血清白蛋白、脂联素、氯化钠、防腐剂。

适用范围

该产品用于体外定量测定人血清中脂联素的含量。

产品储存条件及有效期

未开封的试剂、校准品、质控品在 2～8℃避光保存，有效期 12 个月；开瓶后试剂在 2～8℃避光保存，有效期 28 天；复溶后的校准品、质控品在 2～8℃避光保存，有效期 7 天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2021-12-04

有效期至