芽孢杆菌检测试剂盒

湘械注准20192400133

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长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼

长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼

芽孢杆菌检测试剂盒

第二类

型号：TDR BAC-64、TDR BAC-96、TDR BAC-128、TDR BAC-ID、TDR BAC-AST。包装规格：10测试/盒。

芽孢杆菌检测试剂盒主要由试验卡、微生物培养液（生化培养液和/或普通药敏培养液）组成。试验卡主要成分：生化试验孔主要成分由多种糖、醇、苷、氨基酸组成。药敏试验孔主要成分由多种抗生素组成。生化培养液主要成分由氯化钠、去离子水组成。普通药敏培养液主要成分由酪蛋白酸水解物、牛肉浸出物、葡萄糖、可溶性淀粉、无机离子、去离子水组成。

芽孢杆菌检测试剂盒主要用于临床芽孢杆菌鉴定和/或药敏测试。

试剂盒在2-8℃避光保存，有效期12个月；常温避光保存稳定3个月。

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湖南省药品监督管理局

2021-12-21

2024-05-07

变更时间：2024-04-16 变更内容：因变更产品适用机型，变更产品说明书，详见产品说明书变更对比表。 变更时间：2021-04-09 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南长沙天地人生物科技有限公司”变更为“湖南迈瑞医疗科技有限公司”。2、变更申请人住所由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼”。 变更时间：2021-07-26 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋1楼、2楼”变更为“1、长沙市高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋1楼、2楼 2、长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。 变更时间：2021-12-21 变更内容：1、变更生产地址由“1、长沙市高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋1楼、2楼 2、长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。