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一次性使用聚四氟乙烯导丝
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注册证编号
浙械注准20142020263
注册人名称
浙械注准20142020263
注册人住所
浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）
生产地址
浙械注准20142020263
产品名称
一次性使用聚四氟乙烯导丝
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由润滑液、表层、芯轴组成，其中润滑液成分为医用级硅油，表层材料为聚四氟乙烯，芯轴材质为镍钛合金。
适用范围
本产品用于与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-08-01
有效期至
2025-04-25
变更情况
生产地址由杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢，杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧变更为浙械注准20142020263。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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