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一次性使用妇检包

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注册证编号
苏械注准20162180032
注册人名称
苏械注准20162180032
注册人住所
江苏省南通市如皋市下原镇富盛路52号
生产地址
江苏省南通市如皋市下原镇富盛路52号
产品名称
一次性使用妇检包
管理类别
第二类
型号规格
大号、中号、小号
结构及组成
该产品由基本配置件(一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用薄膜手套、一次性医用中单、石蜡棉球、塑料镊子、托盘、包布)和可选配置件(一次性使用医用棉签、一次性使用妇科刮板、一次性使用拭子)组成。按阴道扩张器的规格不同分为:大号、中号、小号三种型号。阴道扩张器、塑料镊子、托盘和拭子采用聚丙烯制成;薄膜手套为PE材料;刮板采用木制或塑料制成;石蜡棉球采用医用脱脂棉和石蜡制成;棉签采用医用脱脂棉制成;包布和中单采用无纺布制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供妇科检查用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-02-18
有效期至
2026-02-17
变更情况
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