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临床生化质控品

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注册证编号
赣械注准20172400228
注册人名称
赣械注准20172400228
注册人住所
江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
生产地址
江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
产品名称
临床生化质控品
管理类别
第二类
型号规格
1ml/瓶、 2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶。
结构及组成
血清≥82%;调制物≤10%;添加物或保护剂≤6%;生物防腐剂≤2‰。 (调制物为与血清成分相关的化学物质或酶类)。
适用范围
用于监测生化试剂或/及生化分析仪(或分光光度计)检测结果可靠性。
产品储存条件及有效期
8C以下温度保存,可稳定24个月。复溶后效期: 15C-25C可稳定4小时,2C-8C可稳定48小时,避免反复冻融
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2022-08-11
有效期至
2027-11-02
变更情况
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