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一次性使用喂食器

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注册证编号
苏械注准20162140109
注册人名称
苏械注准20162140109
注册人住所
沭阳县经济开发区金华路东侧中部
生产地址
沭阳县经济开发区金华路东侧中部
产品名称
一次性使用喂食器
管理类别
第二类
型号规格
WSQ-Z-3.5~5.0-S、WSQ-B-3.0~5.0-S
结构及组成
一次性使用喂食器分为重力式、泵式两种;其中重力式主要由接头护帽、接头、导管、警示牌、调节器、滴斗、三通接头、穿刺器、穿刺器护帽组成;泵式主要由接头护帽、接头、导管、警示牌、两通接头、磁铁、硅胶管、滴斗、调节器、三通接头、穿刺器、穿刺器护帽组成。其中导管、三通接头、两通接头、滴斗采用符合GB/T15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;泵式喂食器中的硅胶管采用符合YY 0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶制成,穿刺器、接头、接头护帽、调节器、穿刺器护帽采用符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与肠内营养输送器/泵配套,供人体肠内营养液输送。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-12-09
有效期至
2025-12-08
变更情况
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