肿瘤标志物质控品

国械注准20153400238

国械注准20153400238

北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层

肿瘤标志物质控品

第三类

包装1: 2瓶/盒（水平1×1瓶，水平2×1瓶），包装2: 4瓶/盒（水平1×2瓶，水平2×2瓶）。

含有一定浓度的甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、总前列腺特异性抗原（t-PSA）、游离前列腺特异性抗原（F-PSA）、糖类抗原19-9、肿瘤相关抗原125和癌抗原15-3，由含羊血清和防腐剂的缓冲液配制而成。（具体内容详见产品说明书）

本品用于甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、总前列腺特异性抗原（t-PSA）、游离前列腺特异性抗原（F-PSA）、糖类抗原19-9、肿瘤相关抗原125和癌抗原15-3测定试剂盒的质量控制，对测试精密度和系统分析偏差进行评估。

2～8℃避光保存，有效期12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2020-02-14

2025-02-13

2019-10-28 “注册人名称：北京润诺思医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：北京惠中医疗器械有限公司”。