抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

浙械注准20222400258

注册人名称

浙械注准20222400258

注册人住所

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

生产地址

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

产品名称

抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

100人份/盒

结构及组成

试剂R1：链霉亲和素磁珠，磷酸盐缓冲液，防腐剂；试剂R3：吖啶酯标记鼠抗人IgG抗体，磷酸盐缓冲液，防腐剂；试剂R4：生物素标记甲状腺球蛋白抗原，磷酸盐缓冲液，防腐剂；校准品1、2：抗甲状腺球蛋白抗体，磷酸盐缓冲液，防腐剂；质控品L、M：抗甲状腺球蛋白抗体，磷酸盐缓冲液，防腐剂；校准品定值卡；射频卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆中抗甲状腺球蛋白抗体的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒2～8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-06-01