高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

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注册证编号

京械注准20182400069

注册人名称

京械注准20182400069

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

生产地址

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂A：1;60ml 试剂B：1;20ml；试剂A：3;40ml 试剂B：2;20ml；试剂A：3;50ml 试剂B：2;25ml；试剂A：3;80ml 试剂B：4;20ml；试剂A：4;60ml 试剂B：4;20ml；试剂A：5;6ml 试剂B：5;2ml；试剂A：4;60ml 试剂B：2;40ml

结构及组成

试剂盒由液体试剂A和B组成; 试剂A：两性离子缓冲液pH7.0 35mmol/L 胆固醇酯酶 gt;0.8U/ml 胆固醇氧化酶 gt;0.5U/ml 4-氨基安替比林（4-AAP） 0.5mmol/L 试剂B：两性离子缓冲液pH7.0 35mmol/L 过氧化物酶（POD） gt;1U/mL 3-羟基-2,4,6-三溴苯甲酸（TBHB）0.42g/L

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度。

产品储存条件及有效期

在2～8℃保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2018-02-11